واکسن اسپایکوژن در تنها خط تولید دارای تاییدیه اتحادیه اروپا در کشور تولید می شود

بیایید با این س startال شروع کنیم که نتایج فاز 2 واکسن سیناژن چه بود؟ و کی منتشر میشه؟

اول ، اجازه دهید به این نکته اشاره کنم که هدف از مرحله دوم این مطالعه ارزیابی مجدد ایمن سازی واکسن در تعداد بیشتری از افراد و کشف چگونگی تقویت واکسن سیستم ایمنی است. در ابتدا ، به دلیل استقرار یک سیستم در تحقیقات پزشکی Spicogen حاوی گزارشات آنلاین ، که مشابه روش ثبت نام V-Safe در CDC ایالات متحده است و ثبت ارزش ، ما تاکنون مشکلات عمده ای نداشته ایم ، اما مشکلات معدود که آشکار بودند کاملاً ثبت شده بودند در مورد سرکوب سیستم ایمنی ، آزمایش های متعددی با بهترین نتایج انجام شده است و به زودی ، پس از پیگیری ، مقاله منتشر می شود تا متخصصان بتوانند مطالعه دقیق تری را مورد بررسی قرار دهند. من نمی خواهم هنوز چیزی بگویم زیرا به تاریخ دقیقی که می توانیم تأیید کنیم نرسیده ایم ، اما به زودی آماده می شود ، بنابراین منتظر تأیید و تأیید همه نتایج باشیم.

نتایج ماه گذشته به وزارت بهداشت ارائه شد ، اما تأخیر در اعلام نتایج این است که واکسن های استرالیا درخواست بررسی کارشناسان خود را داشته اند و نتایج فعلی به سازمان غذا و دارو ارائه شده است. نتایج به خوبی آزمایشگاه های داخلی تبلیغ می کنند. از سوی دیگر ، بخشی از حفاظتی که این برج ایجاد می کند حفاظت از ویروس است و میزان آنتی بادی اندازه گیری می شود. نوع دیگری از ایمنی که باید به دقت آزمایش شود ، تزریق خون است و نتایج به محض تکمیل و تأیید به افراد داده می شود.

آیا فکر می کنید برای این مطالعه خیلی دیر شده است ، مخصوصا روزهایی که می دانیم حوادث بلایا رخ می دهد؟ و اینکه مردم از واکسن های زیادی که وارد می شوند اما هنوز کار نمی کنند خسته شده اند؟

بله ، زمان در حال تمام شدن است. در گذشته امروز ، واکسن ها و واکسن ها باید تولید می شدند. آمار بالای قربانیان امروز به دلیل واکسن غیر منتظره است. من نمی گویم که Sinagen قرار است نجات دهنده باشد و وقتی به زودی وارد بازار شود ، همه مشکلات حل می شود. آنچه در 16 آگوست اتفاق افتاد. ما در چند ماه گذشته شروع به تولید زیاد نکرده ایم ، اما پس از آن ، وانمود می کنیم که تعداد زیادی واکسن تولید کرده ایم ، باید به ما اجازه ورود به بازار را بدهید. اولین نتایج مرحله دوم ، هنگامی که متوجه شدیم Spycogen می تواند یک واکسن م effectiveثر باشد ، تولید میلیون ها را شروع کردیم و امیدواریم اولین لیست فروش تا پایان ماه سپتامبر آماده شود.

آیا اسپیکوژن از WHO تأیید می کند؟

برای اینکه بخشی از واکسن WHO باشد ، تحقیقات مرحله 3 به مرحله بعدی می رسد. بدیهی است ، در جلسه ای که ماه گذشته به میزبانی وزارت بهداشت برگزار شد ، یک مطالعه دو قسمتی Spicogen به نمایندگان WHO ارائه شد ، اما چندین ماه طول کشید تا درخواست شود تا در لیست قرار گیرد ، و ما تمام تلاش خود را می کنیم تا استانداردهای مطالعه را برآورده کنیم. … در سراسر جهان معتبر است و ما تحقیقات پزشکی را با هدف از ابتدا آغاز کردیم. بدیهی است ، به دلیل ممنوعیت کمیته اخلاق ملی و سازمان غذا و دارو ، این کار دشوار است زیرا ارزیابی الزامات WHO ممکن است با کمیته اخلاق ملی کشور ما یکسان نباشد. ما یک کنفرانس دیگر داریم تا گزارش دیگری را به سازمان بهداشت جهانی ارائه دهیم.

برخی از مردم نگران هستند که واکسن سیناگن ، مانند واکسن پاستور ساخته شده در کوبا ، فرصتی برای تحویل یا تأخیر نداشته باشد ، حتی اگر وزارت بهداشت تأیید کند و نوعی اتحاد با استرالیا را مشخص کند.

این یک نگرانی واقعی است که ما باید در تولید محصولات طبیعی در این لیست داشته باشیم ، اما آنچه من باید بگویم این است که ما سالهاست پروتئین می سازیم و تخصص ما در علوم طبیعی و واکسیناسیون در استرالیا در دسترس نیست و شهروندان استرالیایی و بیشتر تولید توسط سیناگن انجام می شود. تا به امروز ، ما سعی می کنیم قول زیادی به مردم ندهیم. ظرفیت ما برای تولید به میزان 3 میلیون در ماه است ، که ما در تلاش هستیم تا آنجا که ممکن است با زیرساخت هایی که داریم حداکثر کنیم. در 15 سال گذشته ، ما 20 محصول پروتئینی پیچیده تر از اسپیکوژن تولید و به بازار عرضه کرده ایم و دلیل ورود ما به حوزه واکسن این است که از تخصص بین المللی لازم برخوردار هستیم و شناسایی و نوآوری ما را در ساخت واکسن راهنمایی کرد. در مورد توافق با استرالیا ، باید بگویم که Spikogen نتیجه مشارکت یا تفاهم بین دو دولت نیست ، بلکه مشارکت بین دو شرکت است. یکی شرکت واکسن از استرالیا و دیگری سیناگن از ایران است و فناوری واکسن به ما منتقل شده است و همچنین Spycogen بیشتری تولید خواهیم کرد. بدیهی است ، نام دارویی که در واکسن استرالیا یافت می شود COVAX-19 است و یک اسپیکوژن از نام انتخاب شده توسط سیناگن است.

برخی هنوز می پرسند چرا ایرانی ها باید موش علمی باشند و واکسن های استرالیا در ایران آزمایش می شوند؟ اخیراً ، رقبای داخلی نیز از پاستور و سیناگن انتقاد کردند.

این را در مصاحبه های قبلی گفته ام و تکرار می کنم. نظریه موشهای علمی خالص ، غیرعلمی و اشتباه است. بیشترین مطالعات پزشکی مورد استفاده در ایالات متحده ، انگلستان ، برزیل ، امارات متحده عربی و بسیاری دیگر انجام شده است. و این مشکلات اکنون شکلی از این است ما واکسن مورد انتظار مردم را نداریم. تا آنجا که می توانیم یک واکسن م effectiveثر به مردم تحویل دهیم ، ما کار درستی را انجام داده ایم و من هنوز معتقدم که دولت جدید باید تلاش کند تا واکسن مناسب را ارائه دهد تا بتواند افراد بیشتری را واکسینه کند. در همین حال ، ما آمار بسیاری از کشورها را مشاهده می کنیم که علیرغم واکسیناسیون ، تعداد بیشتری از بیماران مبتلا به دلتا هستند ، اما از آنجا که واکسن های بیشتری دارند ، میزان بروز آنها بسیار کمتر است و تعداد کمی از افراد آلوده در بیمارستان بستری شده اند.

در مورد دلیل عدم واکسیناسیون مردم در استرالیا ، باید بگویم که اولین مرحله تحقیقات انسانی ، که قرار است ایمن سازی واکسن را آزمایش کند ، در استرالیا و استرالیا انجام شد. در دو و سه مورد ، باید توجه داشت که شرکت واکسن استرالیا شرکتی مشابه بیوتک آلمان است و تولید کننده انبوه نیست و یک شرکت واکسن شناخته شده است ، بزرگترین تولید کننده واکسن سیناگن است.

همه افرادی که در آزمایشات بالینی شرکت می کنند باید مفتخر باشند که برای بهبود سلامت و دانش خود ابتکار عمل را به دست می گیرند. همه این داروهایی که ما و خانواده مان هر روز مصرف می کنیم قبلاً به آزمایشات پزشکی اختصاص داده شده است.

آیا می خواهید به عنوان واکسن خانوادگی دیگری در پایان تزریق مرحله 3 وارد بازار شوید؟

بله ، من درک می کنم که نهادهای نظارتی که می خواهند دسترسی به واکسن را در حین کمک به تولید خانگی بهبود بخشند ، اما واکسن به عنوان داروی جدید شناخته نمی شود و تحقیقات باید دقیق باشد. با دقت در نظر گرفته شده است ما سابقه انجام مطالعات بالینی در محیط را داریم و می دانیم که ایمنی و ایمنی باید به دقت آزمایش شود ، اما وقتی صحبت از واکسیناسیون می شود ، می دانیم که این بسیار جدید است و با مقایسه آن یکسان نیست. علاقه من و تیم علمی ما این است که تمام تزریقات باید تکمیل شود و ما حداقل چند نفر داشته باشیم که چند هفته پس از تزریق دوم موافقت کنند. بدیهی است که همه اینها بستگی به قدرت اسپیکوژن دارد که با مطالعه قابل تعیین است.

آیا فکر می کنید واکسن شما از سایر واکسن های خانگی م effectiveثرتر است؟

واکسن های پروتئینی اغلب ایمن تر هستند زیرا به جای تزریق کل ، پروتئین سفید به داوطلبان تزریق می شود و عوارض جانبی کمتری را ایجاد می کند. مفید علاوه بر این ، خط تولید یک واکسن دائمی است که GMP توسط اتحادیه اروپا تأیید شده است و می تواند بازگشت خوبی را برای تولید تضمین کند. از سوی دیگر ، اگر می توان این را سودآور دانست ، ما در سالهای اخیر به بزرگترین تولید کننده پروتئین در خاورمیانه تبدیل شده ایم ، به همین دلیل ما اطمینان داریم که محصولات پایدارتر و پایدارتری خواهیم داشت.

وقتی صحبت از تبلیغات برای یافتن داوطلب در این مطالعه شد ، کجا تبلیغ کردید؟ آیا تا به حال با تعداد داوطلبان مشکلی داشته اید؟

ما هیچ گونه تبلیغات در رسانه های اجتماعی نداشتیم که بخواهد در تلویزیون یا در یک صفحه محبوب باشد. از بسترهای رسانه های اجتماعی این شرکت استفاده شد و شرکت کنندگان نیز به صورت حضوری اعلام کردند و خوشبختانه قبل از دوره سوم با تعداد داوطلبان و تعداد بیشتری مشکلی نداشتیم ، مشترکین داشتیم اما مراحل ثبت نام هنوز باز است واجد شرایط شرکت در مطالعه هستند. در آینده ، اگر نتایج این مطالعه مثبت باشد ، دلیل مشخصی برای خرید واکسن دولتی وجود ندارد.

یکی از س questionsالات این مطالعه این است که آیا مشخص است که آنها واکسینه شده اند یا خیر.

به طور کلی ، ما به داوطلبان می گوییم که به دلیل طولانی شدن دوره بعدی ، ممکن است در شش ماه آینده اعلام نشود ، اما تصمیم با ما نیست و کمیته اخلاق ملی ، هر زمان که مناسب تشخیص داد ، به ما می گوید نوع تزریقات را اعلام کنید فقط دو ماه پس از تولد داوطلبان. در نهایت ، در صورت تأیید واکسن ، همه افرادی که واکسینه شده اند ، واکسن را خارج از واکسن ملی دریافت می کنند.

شایعه دیگر این است که تصور می شود واکسن استرالیا دارای HIV باشد. شما چگونه به این افراد پاسخ می دهید؟

این در مورد CSL صادق است ، در ابتدا مشخص شد که دریافت کنندگان واکسن از نظر HIV مثبت بوده اند ، که تحقیقات آن را متوقف کرد و با شرکت واکسن استرالیا و دستگاه COVAX-19 سازگار نیست. و بین دو کشور فقط استرالیایی است.

آیا دولت یا دولتی در توسعه این واکسن دخیل است؟

سیناگن یک شرکت تجاری است و با شرکت واکسیناسیون همکاری نمی کند.

آخرین س andال و مهمترین س ،ال ، اگر واکسن خوب کار نکرد ، آیا آماده اعلام آن هستید؟

این هیچ شرکتی را در هیچ نقطه ای از جهان خوشحال نمی کند و متعلق به ما است. ما 15 سال است که با داروها کار می کنیم و صادر می کنیم. شاید این سابقه باعث مرگ یا مرگ این پروژه برای ما شود ، بنابراین اگر در زمینه واکسیناسیون خوب عمل نکنیم ، تبلیغاتی را انجام می دهیم و اطلاعاتی که تا کنون بین ما به دست آورده ایم. متخصصان و بیماران برای ما بسیار مهم است. از سوی دیگر ، همه آنچه در اختیار داریم از وزارت بهداشت و کمیته اخلاق ملی است و هیچ کس نمی تواند نتایج را بهبود بخشد.

2121